Rubrik: GMP / GLP / GCP
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 666 (2000))
Schuh H
Klinische Prüfungen in Österreich / Eine Bestandsaufnahme / Schuh H
Klinische Prüfungen in Österreich
Eine Bestandsaufnahme
Dr. med. univ., Dr. phil. Helmut Schuh, Leiter der Stabsstelle
Medizin der
Boehringer Ingelheim Austria GmbH, Wien (Österreich)
Die klinische Erprobung neuer Arzneimittel im Rahmen
von klinischen Prüfungen an Versuchspersonen ist wichtiger Bestandteil
und unabdingbare Voraussetzung für die spätere Zulassung durch die Gesundheitsbehörde.
Im gesamten Entwicklungsprozeß eines neuen Medikamentes von der ersten
chemischen Synthese bis zur Markteinführung stellt die Durchführung der
klinischen Entwicklung in mehreren hintereinander folgenden Phasen den
größten Anteil dar, gemessen sowohl am zeitlichen wie auch am finanziellen
Aufwand. Der nachfolgende Artikel beschreibt die Planung, Durchführung
und Auswertung einer Studie, die von der Pharmig - Vereinigung pharmazeutischer
Unternehmen (Wien, Österreich) initiiert wurde und eine Analyse zu
den Aktivitäten klinischer Prüfungen in Österreich von 1999 gibt.
© ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000